Leistungsangebot
Gutachterliche Erstellung der CTD-Module 2.4, 2.5, 2.6 und 2.7
In den mehr als 25 Jahren meiner selbständigen Tätigkeit habe ich erfolgreich Gutachten für die Zulassung von neuen Medikamenten, Generika und Biosimilars erstellt.
Beratung und Mitarbeit in Projekt Teams / Drug Development Teams
mit dem Schwerpunkt Klinische Pharmakologie, Pharmakologie und Toxikologie im Hinblick auf eine spätere Zulassung des Entwicklungskandidaten.